درجه دارویی DMF (EP/USP) - سنتز API استریل
درجه دارویی DMF (EP/USP) - هویت محصول سنتز استریل API
GMP درجه DMF (C₃H₇NO) برای سنتز داروی سمیت سلولی ، مطابق با ICH Q {{1}
نکات برجسته منحصر به فرد
عاری از اندوتوکسین: کمتر از یا مساوی با 0.25 EU/ml (تست LAL)
کنترل ژنوتوکسین: NDMA کمتر از یا مساوی با 0.01 ppm (LC-MS/MS)
گزینه استریل: گاما با تابش (25kgy)
پرونده درخواست
حلال اتصال پپتید برای داروهای ADC (DAR بیشتر از یا برابر با 7.8)
حلال باقیمانده کمتر از یا مساوی 410 ppm در هر راهنمایی FDA
مشخصات فنی
| استاندارد | الزام |
|---|---|
| USP<467> | حلال باقیمانده کلاس 2 |
| EP 10.0 | 2.4.24 انطباق |
تگ های محبوب: DMF با درجه دارویی (EP/USP) - سنتز API استریل ، DMF با درجه دارویی چین (EP/USP) - تولید کنندگان سنتز API استریل ، تأمین کنندگان ، کارخانه, محافظت در برابر خوردگی قطب قطبی, قطب قطبی الکتروشیمیایی, کمک فیلتراسیون قطب قطبی, bewerking van hittebehandeling dipolêr aproties, حامل واکنش دهنده قطب قطبی, پردازش نیمه هادی قطب قطبی
